细胞放大培养◈✿ღ、层析◈✿ღ、超滤◈✿ღ、灌装……在佛山汉腾生物科技有限公司（下称“汉腾生物”）内◈✿ღ，产能达2000L的大分子生物药生产线正在加速运转◈✿ღ。在国内创新药行业短期承压的当前◈✿ღ，汉腾生物却进入了产能提升◈✿ღ、市场拓展的新阶段◈✿ღ。

　　作为华南地区第一家生物药CDMO企业◈✿ღ，汉腾生物源起广州sun138◈✿ღ，落子佛山尊龙棋牌正式版◈✿ღ，从珠三角出发◈✿ღ，正逐步走向全球◈✿ღ，成为国产创新药的商业化引擎◈✿ღ。

　　从生物药CMC（化学◈✿ღ、生产与控制）开发到商业化生产和全球临床供应的一站式端到端服务◈✿ღ，汉腾生物不断优化工艺◈✿ღ、持续创新研发◈✿ღ，既强化了在生物药CMC领域的核心竞争力◈✿ღ，也迈出了开拓全球市场的步伐◈✿ღ。截至目前◈✿ღ，其在全球布局有六大研发及生产基地◈✿ღ。

　　什么是CDMO？汉腾生物联席总裁张春华介绍◈✿ღ，在新药研发难度增加◈✿ღ、潜在收益率下降的背景下◈✿ღ，制药企业为了控制成本追求“轻资产”运营◈✿ღ，纷纷将新药研发生产的部分环节外包给第三方机构◈✿ღ，CDMO行业应运而生◈✿ღ。

　　具体来说◈✿ღ，CDMO是ContractDevelopmentManufacturingOrganization的缩写◈✿ღ，指合同定制研发生产机构◈✿ღ。制药企业负责研发◈✿ღ，CDMO企业完成商业化和生产◈✿ღ，是当下创新药产业的一种专业化分工现象◈✿ღ。

　　汉腾生物创始人沈潇是瑞士联邦理工大学毕业的博士sun138◈✿ღ。2016年◈✿ღ，回国后的沈潇发现◈✿ღ，国内生物医药生产占全球比例还不到10%◈✿ღ，发展潜力巨大尊龙棋牌正式版◈✿ღ。因此◈✿ღ，他决定创办一家能够提供“研发—中试—临床—生产”一站式生物药工艺开发和商业化生产服务的公司◈✿ღ，帮助更多的国产生物药面世◈✿ღ。这便是汉腾生物的由来◈✿ღ。

　　沙利文报告显示◈✿ღ，2018年至2022年◈✿ღ，全球生物药CDMO市场规模从133亿美元跃升至293亿美元◈✿ღ，并预计将在2030年突破千亿美元大关◈✿ღ。

　　汉腾生物的目标是打造生物药CMC一站式开发平台◈✿ღ。目前广泛开展包括抗体优化◈✿ღ、细胞株构建及开发◈✿ღ、上下游工艺开发◈✿ღ、分析方法开发◈✿ღ、制剂工艺开发◈✿ღ、技术及质检方法转移◈✿ღ、中试及商业化生产◈✿ღ、临床生物分析◈✿ღ、临床供应服务等业务◈✿ღ。

　　“汉腾可以跟一个客户合作10年甚至更久◈✿ღ。”张春华说◈✿ღ。汉腾生物凭借打通全产业链的长周期服务紧紧抓住客户◈✿ღ。新药研发完成后◈✿ღ，汉腾可以为其生产临床样品◈✿ღ，到了投产阶段还能提供生产服务◈✿ღ。

　　在生物医药行业◈✿ღ，时间就是生命◈✿ღ。这不仅因为创新药承载着患者的生命希望◈✿ღ，更因为一个创新药从基础研究和临床试验验证◈✿ღ，往往要花费数年或数十年的时间◈✿ღ。药企面临研发周期长◈✿ღ、投入大◈✿ღ、风险高的难题sun138◈✿ღ。

　　对于部分中小型制药企业而言◈✿ღ，拥有领先技术的汉腾生物无疑是推动创新药落地的加速器◈✿ღ。据介绍◈✿ღ，汉腾生物曾创下从DNA到CMC生产完成只用了7个月时间的纪录◈✿ღ，高效的服务◈✿ღ，对客户产品快速推进到临床阶段起到了重要的作用◈✿ღ。

　　汉腾生物将提升自主研发的能力作为发展目标◈✿ღ。经过近10年的发展◈✿ღ，汉腾生物在高产细胞株构建◈✿ღ、复杂蛋白高表达能力◈✿ღ，以及国际化生产能力上已达到行业前沿水平◈✿ღ。近年来◈✿ღ，更是在lgM分子表达平台尊龙棋牌正式版◈✿ღ、表达宿主细胞◈✿ღ、高密度细胞培养◈✿ღ、新型制剂以及分析领域等方面取得了重大的技术突破◈✿ღ。

　　“帮助创新药企改善生产工艺是汉腾生物的强项◈✿ღ。”张春华说sun138◈✿ღ。去年◈✿ღ，公司接手的某制药项目尊龙棋牌正式版◈✿ღ，其产量原本仅800毫克◈✿ღ。经过汉腾生物的一系列工艺攻关后◈✿ღ，其生产工艺得到优化◈✿ღ，产量已经跃升至3克◈✿ღ，大约提高了3倍◈✿ღ。

　　从广州总部到全球六大研发及生产基地◈✿ღ，随着汉腾生物的规模逐渐壮大◈✿ღ，其科学家团队达到了300人的规模◈✿ღ，其中◈✿ღ，研发人员的硕◈✿ღ、博士占比达到六成◈✿ღ。

　　据介绍◈✿ღ，汉腾生物的德国全资子公司FyoniBio的核心成员均具备20年以上的生物制药开发经验◈✿ღ，目前FyoniBio可以提供优质的细胞株开发◈✿ღ、工艺开发和分析检测等服务◈✿ღ。同时◈✿ღ，FyoniBio与国内汉腾生物团队保持着密切的技术交流◈✿ღ，互相提升技术实力◈✿ღ。

　　国家级专精特新“小巨人”◈✿ღ、广东省生物大分子药物研发生产服务工程技术研究中心◈✿ღ、佛山市首批中试平台之一……成立8年来◈✿ღ，汉腾生物已发展成为一家科技成果转化能力强的创新型企业◈✿ღ，具备国际领先的工程细胞培养和开发◈✿ღ、大分子分析方法开发平台及制剂工艺开发◈✿ღ、质量检测方法开发和中试生产能力◈✿ღ。

　　去年12月◈✿ღ，汉腾生物与中国抗体制药有限公司签署合作协议◈✿ღ，汉腾生物将参与中国抗体产品舒西利单抗（Suciraslimab,SM03）的商业化生产项目◈✿ღ，为舒西利单抗注射液上市后的优化供应保驾护航◈✿ღ。据悉◈✿ღ，该合作项目的最高金额6亿元◈✿ღ。

　　凭借强大的技术创新能力和商业化生产实力尊龙棋牌正式版◈✿ღ，汉腾生物得到了市场的认可◈✿ღ。在国内创新药行业短期承压的背景下◈✿ღ，汉腾生物依然保持着向上突围发展的势头◈✿ღ。

　　2016年前后sun138◈✿ღ，顺德大力培育◈✿ღ、引进生物医药企业◈✿ღ，并出台了一系列扶持政策◈✿ღ。汉腾生物正是在这一时期扎根顺德尊龙凯时人生就是博!◈✿ღ，◈✿ღ，在顺德开设生产线◈✿ღ。此后◈✿ღ，汉腾生物从珠三角地区出发◈✿ღ，在国内四处布局◈✿ღ，近年来业务遍布西南◈✿ღ、西北◈✿ღ、东北◈✿ღ、京津冀地区◈✿ღ。

　　今年1月◈✿ღ，汉腾生物在上海市张江高新区◈✿ღ，打造汉腾上海大分子CDMO研发与生产基地◈✿ღ。有“中国药谷”美誉的上海张江高科技园区◈✿ღ，坐拥全国最集中的生物医药产业集群◈✿ღ，众多生命科学领域的企业◈✿ღ、科研院所及配套服务机构齐聚于此◈✿ღ。

　　“研发必须靠近市场◈✿ღ。”张春华表示◈✿ღ，长三角地区是国内创新药研发最发达的地区尊龙凯时·(中国)人生就是搏!◈✿ღ，◈✿ღ。在调研中◈✿ღ，张春华发现◈✿ღ，目前国内处于临床阶段的创新药项目过半数在江浙沪◈✿ღ。

　　庞大的市场◈✿ღ，是汉腾生物积极布局华东地区的重要原因◈✿ღ。以上海为跳板◈✿ღ，汉腾不仅可以更好地服务长三角地区的中小型制药企业◈✿ღ，还可以将业务范围向整个亚太地区辐射◈✿ღ，进一步打开亚洲市场◈✿ღ。

　　国际市场是汉腾生物未来的重要增长点◈✿ღ。德国柏林的布赫生物科技园◈✿ღ，汉腾生物的研发基地FyoniBio位于此处尊龙棋牌正式版◈✿ღ。目前◈✿ღ，FyoniBio面向欧美创新药企提供优质细胞株开发◈✿ღ、工艺开发和分析检测等服务◈✿ღ。张春华介绍◈✿ღ，布局德国◈✿ღ、瑞士等欧洲国家◈✿ღ，一方面是因为那里拥有世界级的产业集群◈✿ღ；另一方面◈✿ღ，欧洲的生物药市场更为成熟◈✿ღ，盈利模式更加良性尊龙凯时官网app◈✿ღ。◈✿ღ。

　　当前国内创新药企出海步伐加快◈✿ღ，越来越多的国产创新药“出海”闯荡国际市场◈✿ღ。汉腾生物近期与广州威溶特医药科技有限公司就溶瘤病毒M1商业化规模技术研发展开合作◈✿ღ，将推动该项目在中国及日本的后续注册申报和临床研究工作◈✿ღ。

　　跨国公司的背景◈✿ღ，为汉腾生物带来了国际一流的多样化技术平台◈✿ღ、符合国际标准的GMP质量管理体系◈✿ღ。目前尊龙凯时人生就是博·(中国)官网◈✿ღ，◈✿ღ，汉腾生物拥有符合中◈✿ღ、美◈✿ღ、欧GMP标准的13+5条独立生产线L（批次◈✿ღ、流加◈✿ღ、灌流◈✿ღ、环轨）的原液及商业化制剂灌装生产能力◈✿ღ。汉腾生物因此得以更好地服务有“出海”需求的国内创新药企◈✿ღ。

　　去年9月◈✿ღ，汉腾生物完成超3亿元的C轮融资◈✿ღ，除新技术研发外◈✿ღ，该轮融资所获资金还将用于继续推动公司商业化产能建设◈✿ღ、国际化经营战略布局等◈✿ღ。

　　从事生物药CDMO行业的汉腾生物◈✿ღ，本质是一个生物医药领域的转化平台◈✿ღ。然而◈✿ღ，其成功的关键不但在于强大的创新药项目商业化能力◈✿ღ，也在于打通研发与市场两端做转化的能力◈✿ღ。

　　细心留意不难发现◈✿ღ，汉腾生物的德国FyoniBio研发基地◈✿ღ、广州伯利恒研发基地◈✿ღ、广州高腾◈✿ღ、上海大分子CDMO研发与生产基地这四大研发基地◈✿ღ，分别位于西欧◈✿ღ、我国华南地区与华东地区◈✿ღ。这三个地区也正是汉腾生物的重要市场或者目标市场◈✿ღ。

　　这种对称分布并非巧合◈✿ღ，其背后是初创企业发展的朴素道理——研发不能与市场脱节◈✿ღ。市场指引着研发◈✿ღ，研发最终服务于市场◈✿ღ。

　　战场上◈✿ღ，由听得见炮声的人来指挥战斗◈✿ღ。当下的生物医药产业◈✿ღ，哪里的炮声最密集？答案是长三角◈✿ღ。作为全国生物医药产业高地◈✿ღ，长三角地区贡献了全国约30%的产值◈✿ღ、近30%的药品销售额◈✿ღ、1/3的生物医药产业园区◈✿ღ。汉腾生物将研发基地扎根在上海张江◈✿ღ，正是为了让研发端更真切地听到市场的炮声◈✿ღ。

　　“现代管理学之父”德鲁克说◈✿ღ：“有目的的创新可以回避90%的风险◈✿ღ。”反过来看◈✿ღ，盲目创新则容易造成很大的损失◈✿ღ。经验表明◈✿ღ，只有以市场为导向的研发◈✿ღ，才能称之为有目的的创新◈✿ღ。沿着市场给出的方向走◈✿ღ，方能行稳致远◈✿ღ。如果缺乏与市场直接有效的沟通◈✿ღ，研发端就难以掌握客户的痛点和需求◈✿ღ，创新也会因此陷入盲目◈✿ღ。